普通外科

FTD(TAS-102)后线医治晚期胃癌作用与安全性并优

作者:佚名 来历:MedSci梅斯 日期:2019-06-11
导读

         TAGS:TFTD获新证,进攻略 TFTD(研制代号:TAS-102)是一种新式的口服细胞毒抗肿瘤,现在已在全球60多个国家和地区获批用于转移性结直肠癌(mCRC)后线医治。与转移性结直肠癌后线医治相同,转移性胃癌后线医治也非常匮乏。因而展开了TAGS研讨,探求TFTD对转移性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌(mGC/mGEJC)的作用和安全性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研讨,在1

关键字:  晚期胃癌 

TAGS:TFTD获新证,进攻略

        TFTD(研制代号:TAS-102)是一种新式的口服细胞毒抗肿瘤,现在已在全球60多个国家和地区获批用于转移性结直肠癌(mCRC)后线医治。与转移性结直肠癌后线医治相同,转移性胃癌后线医治也非常匮乏。因而展开了TAGS研讨,探求TFTD对转移性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌(mGC/mGEJC)的作用和安全性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研讨,在17个国家的110家医院展开。TAGS研讨入组既往承受≥2线化疗的转移性胃及胃食管接壤部腺癌患者,按2︰1随机分配至TFTD组(N=337例)或安慰剂组(N=170例)。首要研讨结尾是总生计期(OS),成果TFTD组的中位OS显着高于安慰剂组(5.7 vs 3.6个月),HR 0.69; P=0.00029。2018年10月,TAGS全文宣布于国际威望期刊《柳叶刀肿瘤》。根据TAGS研讨令人振奋的成果,2019年2月,FDA同意TFTD用于既往承受过至少2线化疗的转移性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌的医治,且2019年版美国国立归纳癌症网络(NCCN)胃癌实践攻略将TFTD列为转移性胃癌后线医治的规范计划。

2019年ASCO:TFTD四项剖析研讨成果齐露脸

        在本年的ASCO年会上,有4项TAGS相关研讨露脸,别离从日子质量、高龄亚组及胃食管接壤部腺癌亚组对TAGS研讨成果进行了深度剖析,此外还汇总剖析了TFTD在RECOURSE研讨和TAGS研讨中的安全性数据。

Abs4043. TFTD能很好地保持mGC/mGEJC患者的日子质量

        别离在基线和每距离4周选用EORTC QLQ-C30和QLQ-ST022量表对TAGS研讨的两组患者进行日子质量评价。TFTD组和安慰剂组别离有98.5%和96.5%的患者完成了基线的QoL评价,两组患者基线的QoL评分大体相似。经过对逝世和发展事情的敏感性剖析显现,TFTD比较于安慰剂能够下降QoL各个项目恶化的危险(HRs规模为0.57~0.74),很好地保持了mGC/mGEJC患者的日子质量。

Abs4037. TFTD对高龄患者(≥65岁)安全有用

        TAGS研讨纳入了228例(45%)年纪≥65岁(规模65~89岁)的患者,同总人群比较,高龄患者基线中度肾功用危害比率更高(31% vs 17%)。高龄亚组中TFTD组基线ECOG评分更差些(TFTD组同安慰剂组ECOG 1的患者占比为69% vs 59%)。成果高龄亚组患者中,TFTD显现了和整体人群中共同的生计优势,同安慰剂组比中位OS别离为6.2和5.4个月,HR 0.73(0.52~1.02)。AE剖析成果高龄亚组同总人群中根本共同。这一成果证明,即便在中度肾功用危害发生率较高的高龄(≥65岁)患者中,TFTD依然安全有用,且对轻中度肾功用危害的患者,初始给药无需调整剂量。

Abs4038. TFTD对mGEJC患者安全有用

        TAGS研讨中有145例(29%)mGEJC患者(TFTD组 98例 vs 安慰剂组 47例)。与安慰剂组比较,TFTD组既往承受过胃切除术的患者份额更低(40% vs 55%),承受过≥3线医治的患者份额更高(74% vs 66%)。作用剖析显现,TFTD和安慰剂组的中位OS别离为4.8个月和3.5个月,HR为0.75(0.50~1.11)。这一研讨成果证明,即便TFTD组患者既往承受过更多线的医治,关于mGEJC患者仍显现出杰出的安全性和作用。

Abs4039. TFTD在mGC/mGEJC和mCRC中显现出共同的安全性及耐受性

        根据Ⅲ期RECOURSE和TAGS研讨成果,TFTD别离获批用于经治转移性结直肠癌(mCRC)和mGC/mGEJC。两个研讨中TFTD的安全性相似,TFTD组最常见的≥3级不良事情如:中性粒细胞下降(在TAGS和RECOURSE两个研讨中的发生率别离为34%和35%)、贫血(19%和17%)和白细胞下降(9%和13%);比照剖析显现:TFTD在mGC/mGEJC和mCRC中显现出共同的安全性及耐受性。

总结

        立异的不断涌现在各癌种医治范畴展露矛头、势不可挡,但在胃癌范畴的探求却是另一番地步,靶向医治寸步难行,免疫医治曙光初现,好像阐明全身体系化疗仍是胃癌医治的柱石。

        TAGS研讨在转移性胃癌范畴获得的打破及一系列剖析研讨证明了TFTD对mGC患者安全有用,且能很好的保持患者的日子质量,为转移性胃癌后线医治增添了有价值的医治挑选。

        TFTD:研制代号TAS-102,又称FTD/TPI,由三氟胸苷(FTD)和盐酸替匹嘧啶(TPI)以1:0.5的摩尔比组合而成。TFTD的首要作用机制是FTD在DNA仿制的进程中替代胸腺嘧啶掺入DNA双链,导致DNA功用障碍发挥抗肿瘤作用;一起TPI能够按捺胸苷磷酸化酶(TPase)活性,反抗氟嘧啶耐药。

        朱晓东教授,复旦大学隶属肿瘤医院肿瘤内科主任,硕士研讨生导师,我国抗癌协会肿瘤化疗专业委员会青年委员会委员,我国宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟理事,我国抗癌协会肿瘤养分与支撑医治专业委员会肿瘤养分化疗学组委员,我国医药教育协会腹部肿瘤专业委员会委员,上海市抗癌协会胃肠肿瘤专业委员会委员,上海市抗癌协会癌症恢复与姑息医治专业委员会(CRPC)委员,Focus on Gastrointestinal Tumors杂志Editorial Board member

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