泌尿外科

蛋白降解疗法获FDA快速通道资历,医治前列腺癌

作者:佚名 来历:MedSci梅斯 日期:2019-06-09
导读

         今天,药明康德协作同伴Arvinas宣告,其抢先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA颁发的快速通道资历。这有望让这款广受重视的明星疗法提前来到患者身边。 本次快速通道资历的适应症为搬运性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作为美国男性中第二常见的癌症,美国癌症协会估量大约每9名美国男性中,就有1名会得前列腺癌。而作为前列腺癌的严峻方式,mCRPC患者在雄激素掠夺疗法下,疾病仍旧会出

关键字:  前列腺癌 

        今天,药明康德协作同伴Arvinas宣告,其抢先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA颁发的快速通道资历。这有望让这款广受重视的明星疗法提前来到患者身边。

        本次快速通道资历的适应症为搬运性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作为美国男性中第二常见的癌症,美国癌症协会估量大约每9名美国男性中,就有1名会得前列腺癌。而作为前列腺癌的严峻方式,mCRPC患者在雄激素掠夺疗法下,疾病仍旧会呈现发展。关于这些患者,规范的雄激素受体(AR)靶向疗法起效甚微,因而预后极差。

        ▲PROTAC渠道的作用机理(图片来历:Arvinas官方网站)

        由Arvinas带来的ARV-110是一款使用其PROTAC蛋白降解技术开发的立异疗法,能挑选性地靶向雄激素受体蛋白,使其发作降解。在前模型中,无论是AR骤变,仍是过量表达(均为AR靶向疗法失效的常见原因),这款新药都显示出了极好的降解作用。根据这些充溢潜力的成果,这款新药也于本年第一季度进入阶段,开端安全性、耐受性、以及药代动力学成果有望鄙人半年取得。

        考虑到ARV-110针对的疾病具有未竟医疗需求,FDA颁发其快速通道资历,以加快其未来的开发和审评流程。

        ▲Arvinas总裁兼首席执行官John Houston博士(相关阅览:降解无可成药性靶点,PROTAC间隔新药研制圣杯还有多远? | 专访)

        “医治搬运性去势抵抗性前列腺癌患者上,咱们现已取得了巨大的前进,但现在靶向AR的规范医治计划对雄激素水平升高,或是雄激素受体呈现骤变的患者来说,仍是不行有用,”Arvinas总裁兼首席执行官John Houston博士说道:“咱们信任,可以降解AR蛋白的ARV-110有望成为一种有含义的新疗法,改进mCRPC患者的日子,为现在疗法不起效的患者带来新的医治计划。FDA的快速通道资历强调了为这些患者带来更好疗法的急切性。”

        在曩昔的一项访谈中,Houston博士特别感谢了药明康德等协作同伴的协助。“药明康德有着超卓的化学才能,为咱们供给了高质量的化合物。除此之外,咱们也在药明康德做了一些药代动力学作业,” Houston博士在专访中说道:“这些协作在曩昔五年里可以说是富有成效。假如没有这种协作关系,咱们就不会走到今天的方位。”

        咱们也恭喜Arvinas取得新的发展,并祝福这款在研立异疗法的后续研制一切顺利,提前来到患者身边,改进他们的日子!

参考资料:

        [1] Arvinas Receives Fast Track Designation for its Targeted Protein Degrader ARV-110 as a Treatment for Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, Retrieved May 29, 2019,

        [2] 降解无可成药性靶点,PROTAC间隔新药研制圣杯还有多远? | 专访, Retrieved October 10, 2018,

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